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医疗器械注册与备案管理办法(国家市场监督管理总局令第47号)
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医疗器械生产监督管理办法(国家市场监督管理总局令第53号)
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医疗器械经营监督管理办法(国家市场监督管理总局令第54号)
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医疗器械监督管理条例
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《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局局令第6号)
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《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号)
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